6月19日，无锡企业迪哲（江苏）医药股份有限公司宣布：自主研发的I类新药——戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®）正式获得国家药品监督管理局批准。这款创新药是淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL），这也是迪哲医药在一年内成功上市的第二款全球首创/潜在同类最佳源头创新药。

　　外周T细胞淋巴瘤（PTCL）恶性程度高，异质性强，发病机制复杂，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低，是令全球制药界都头疼的治疗难题，以往药物的疗效都不尽如人意。过去十年，这一疾病治疗领域都没有创新药上市。

　　据介绍，迪哲医药从源头开创了通过靶向JAK/STAT通路治疗PTCL的全新作用机制，以独特的全新分子结构实现了JAK1的高选择性，高瑞哲®成为全球首个且唯一针对PTCL的JAK1抑制剂。凭借全新作用机制，高瑞哲®能有效治疗各亚型PTCL，填补了既往药物在多个亚型治疗上的空白。高瑞哲®在中国获批上市，也让中国患者能够率先受益于“全球首创”创新疗法。

　　“作为迪哲转化科学的重要研究成果之一，戈利昔替尼近年来获得国际权威学术界的高度认可。全球范围内r/r PTCL患者一直面临着缺乏有效治疗药物且预后极差的困境，我们将稳步推进海外注册的工作，争取以最快的速度让全球患者享受到这一创新成果，为全球患者赢得全新的治疗希望。”迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示。

　　迪哲医药是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标。成立6年以来，迪哲医药已经成功上市两款重磅创新药——舒沃替尼（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®），两款药物从进入临床到获批的速度之快，树立了业界标杆，体现了源头创新的巨大价值。

　　据悉，当前，迪哲医药正积极争取将这两款源头创新产品纳入国家医保目录，以最大程度提高患者可及性，让更多中国患者尽早使用上世界一流品质的国创新药。（杨明洁）

来源：无锡日报